企业申请ISO9001认证必须具备四个基本条件：

　　1.中国企业持有工商行政管理部门颁发的"企业法人营业执照";外国企业持有有关部门机构的登记注册证明。

　　2.产品质量稳定，能正常批量生产。质量稳定指的是产品在一年以上连续抽查合格。小批量生产的产品，不能代表产品质量的稳定情况，必须正式成批生产产品的企业，才能有资格申请认证。

　　3.产品符合国家标准.行业标准的要求，或符合标准化行政主管部门确认的企业标准。这里所说的标准是指具有国际水平的国家标准或行业标准。产品是否符合标准需由国家质量技术监督局确认和批准的检验机构进行抽样予以证明。

　　4.生产企业建立的质量体系符合GB/T19001质量管理体系要求。建立适用的质量标准体系(一般选定ISO9001来建立质量体系)，并使其有效运行。

　　济南ISO9001质量管理体系认证具体流程

　　a) 策划

　　1.策划总体方案

　　2.策划全期工作进度

　　3.每阶段计划的分解

　　b) 质量体系诊断

　　1. 诊断计划

　　2. 现场论断

　　3. 诊断报告/改进建议

　　c) 业务流程分析

　　1. 管理流程目标(有效性与效率)

　　2. 管理流程控制与协调

　　3. 管理流程职责分配

　　4. 管理流程问题/断点

　　d) 质量体系设计

　　1.质量方针和质量目标设计

　　2.业务流程的优化

　　3.组织机构和职能分配.管理者代表的确定

　　4.文件化体系结构

　　e) ISO9001培训

　　1.管理层培训

　　2.ISO9001标准理解培训

　　3.管理流程文件编写培训

　　4.体系运行培训

　　5.内部审核员培训

　　6.认证准备培训

　　7.管理专项培训

　　f) 文件编写

　　1.文件编写

　　2.文件审查及研讨

　　3.文件定稿发布

　　g) 质量体系运行

　　1.体系运行与检查

　　2.系统运行状况全面审核

　　3.改进措施跟踪

　　h) 质量体系评价和改进

　　1.内部审核

　　2.管理评审指导

　　3.督促实施纠正行动

　　i) 质量体系第三方认证

　　1.选择认证机构

　　2.认证准备确认

　　3.现场审核跟进

　　4.纠正措施整改

　　济南ISO9001质理管理体系认证审核流程

　　1.首次会议：主要介绍此次认证的目的.计划安排.保密条例及时性其他注意事项。

　　2.审核过程：查看文件和记录.现场确认及员工访谈和管理者访谈。

　　3.末次会议：总结审核中所发现的问题并开出《不符合项报告》，以及公布审核结果，并与被审核方确认。

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