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申请CNAS实验室认可认证的流程

建立质量管理体系

    按照CNAS-CL01及相关领域要求、认可准则要求等,建立起符合自己实验室现状的管理体系。体系不光要涵盖实验室自身,还要包括为其提供支持功能的部门,包括档案、后勤等。


组织结构图:

   结构图要包括实验室及其母体组织关系(如适用),与外部关系(上级主管部门),以及为其提供支持服务的部门之间的关系。


编写体系文件:

   编写质量手册、程序文件,要能够涵盖CNAS-CL01及相关领域要求、认可准则要求的全部要素。编制记录表格,填写记录表格。


网上申请:

  实验室体系有效运行6个月之后,可在CNAS官网上,填写实验室认可申请,按照要求上传附件,确认无误后提交。提交之后CNAS评审组会对材料进行文件审查。这个过程中会指出不合理或者有疑惑的地方,需要进行补正。


现场评审:

  文件审查过了之后,CNAS会安排评审组长和评审员,对实验室进行现场评审。一般是一名组长,两名组员。评审老师会带着样品及盲样来到现场,进行观察实验。一般一位老师审文件,两位老师审技术(大型实验室可能会增加人数)。实验室要提前将资料准备好,包括方法证实记录、试剂药品采购验收记录、内审管审记录等。


末次会议上老师会和实验室进行交流,对有关问题进行质证,开不符合项,并将结果告知(过或者没过)。不符合项限期整改,整改报告提交并且通过之后,所有工作就算全部结束了,等着拿证书就行了。

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